我國生物醫(yī)藥企業(yè)市場戰(zhàn)略分析


【編者按】 中國的生物醫(yī)藥行業(yè),隨著“WTO”的進(jìn)入將面臨空前的挑戰(zhàn)如何從管理的視角、市場競爭力的思路,采取措施未雨綢繆才是關(guān)鍵。本文是對中國生物醫(yī)藥市場SWOT的分析詳解。
 

生物醫(yī)藥行業(yè)狀況

市場現(xiàn)狀     
雖然國際上第一個醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品問世至今還不到20年,但迄今全世界投向市場的生物技術(shù)藥物和疫苗已接近100種,還有350多種生物技術(shù)藥物處在最后的臨床實驗階段。僅美國通過FDA批準(zhǔn)的新產(chǎn)品就有70多種。1998年全球生物技術(shù)藥品的銷售額為130億美元,預(yù)計2006年生物技術(shù)藥品的銷售額可達(dá)240億美元。
  從總體上看,我國的生物技術(shù)在第三世界國家處于領(lǐng)先地位。與發(fā)達(dá)國家比較,在實驗室上差距也不大,有的還處于國際領(lǐng)先水平,在工業(yè)化水平上則差距很大。從1989年深圳科興公司成立開始,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了13年的發(fā)展,生物技術(shù)藥品依然以仿制為主,生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá) 200多家,其中有生產(chǎn)能力的企業(yè)60多家。截至2001年底,這60多家企業(yè)2001年生物制藥產(chǎn)品的銷售額只有20多億元人民幣,而其中超過1億元的僅有深圳科興、沈陽三生等寥寥數(shù)家,大多數(shù)處于虧損甚至難以為繼的境地。

產(chǎn)品狀況     自實施“863”計劃15年來,我國醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)幾乎是從零起步,發(fā)展到今天已初具規(guī)模。截止2001年底,我國累計開發(fā)成功21種基因工程藥物和疫苗,取得了新藥證書,其中3種是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 I類新藥即重組人α-1b干擾素( I FNα-1b)、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子( r-bFGF)和重組鏈激酶( r-sk)。世界上銷售額排名前10位的基因工程藥物和疫苗,我國已能生產(chǎn)8種。目前國內(nèi)市場上國產(chǎn)基因工程藥物和疫苗中干擾素有8種,主要用于治療乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、婦科病、類風(fēng)濕及皰疹等。白細(xì)胞介素-2(癌癥輔助治療)、 G-CSF(刺激產(chǎn)生白細(xì)胞)、 G M-CSF(刺激產(chǎn)生白細(xì)胞和骨髓移植)、 EPO(促紅細(xì)胞生成素)、 r huGH(治療矮小。、人胰島素、基因乙肝疫苗、口服霍亂疫苗和痢疾疫苗等也已開發(fā)成功,并獲準(zhǔn)上市或取得新藥證書。另外有40余種藥物正在進(jìn)行臨床試驗或中試,如新一代治療性抗原-抗體-質(zhì)粒 D NA復(fù)合型疫苗,正在進(jìn)行實驗研究,獲得良好的增強免疫的效果;我國首次研制出的新型抗艾滋病疫苗已完成了動物試驗,即將進(jìn)行人體試驗;抗乙肝的可食馬鈴薯疫苗也取得重要進(jìn)展。不難看出,我國在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度比較快,正在逐步縮小與發(fā)達(dá)國家的差距。

競爭狀況     加入WTO,我國市場逐步向世界開放,隨著進(jìn)入障礙的減少,境外醫(yī)藥企業(yè)將利用資金、技術(shù)、管理上、規(guī)模上的優(yōu)勢,開拓中國市場。這將大大惡化我國同行業(yè)的生存環(huán)境。同時,我國企業(yè)在戰(zhàn)略選擇上還缺乏一定的理性,競爭秩序混亂,競爭的焦點依然是價格戰(zhàn),這種惡性競爭嚴(yán)重的影響了整個醫(yī)藥行業(yè)的贏利水平。

我國生物醫(yī)藥企業(yè)的SWOT分析 

優(yōu)勢

擁有豐富的基因資源     基因是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭、生長點和制高點,我國擁有13億多人口,由于歷史發(fā)展的原因形成多樣化的基因群落,基因資源在全世界是最為豐富的。這成為我國以基因工程為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展具有得天獨厚的有利因素,是其他國家和地區(qū)無可比擬的。
具有創(chuàng)新能力    我國生物醫(yī)藥企業(yè)的研究水平總體上與發(fā)達(dá)國家的差距較小。具備生產(chǎn)國際上重要生物藥品的能力,自主開發(fā)了一系列包括基因工程干擾素等在內(nèi)的生物新藥, 在基因工程、生物制藥、克隆技術(shù)等方面取得的重大突破,使我們在基因制藥技術(shù)上與世界同行處于同一起跑線上。同時,國家、企業(yè)的投資力度加大,大量歸國留學(xué)人員帶來的新技術(shù)、新設(shè)備,生物醫(yī)藥行業(yè)有望產(chǎn)生一批擁有核心競爭力的中小企業(yè)。

劣勢  

缺乏優(yōu)秀的專業(yè)研發(fā)人才    隨著我們對生活質(zhì)量要求的不斷提高,對生物醫(yī)藥的要求也會更加“苛刻”,而這背后需要的就是一大批優(yōu)秀的生物醫(yī)藥專業(yè)人才,尤其既有過硬的專業(yè)素養(yǎng),又能掌握生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品市場動向的復(fù)合型人才更是鳳毛麟角。
新藥研發(fā)資金嚴(yán)重匱乏     我國大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)目前正處于一種青黃不接的境況中。一部分的研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實驗室階段,遲遲不能產(chǎn)業(yè)化;另一部分技術(shù)在完成實驗室研究后被轉(zhuǎn)讓給企業(yè)完成后續(xù)開發(fā),或有幸得到風(fēng)險資本的資助,但由于研發(fā)投入遠(yuǎn)大于先前的預(yù)期,而過長的周期又讓企業(yè)或投資方遲遲看不到產(chǎn)品的市場前景,使得他們無力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢,從而導(dǎo)致這些成果的產(chǎn)業(yè)化過程停滯不前?v觀我國的生物醫(yī)藥企業(yè),真正能夠通過生產(chǎn)產(chǎn)品盈利的屈指可數(shù),絕大多數(shù)企業(yè)都面臨著一定的困境。
企業(yè)規(guī)模小,創(chuàng)新藥物不多     醫(yī)藥是技術(shù)和資金密集型行業(yè),而我國的生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,屬于中小型企業(yè),企業(yè)新藥開發(fā)意識不強。生物醫(yī)藥產(chǎn)品重復(fù)研究,重復(fù)生產(chǎn),競爭十分激烈。僅促紅細(xì)胞生成素(EPO)的生產(chǎn)企業(yè)就有8家,其中任何一家的產(chǎn)量都足以滿足全國對(EPO)的需求。
企業(yè)之間惡性價格競爭    企業(yè)缺乏創(chuàng)新精神,為了爭取更大的市場份額,只好采取低水平的價格競爭方式。在一次藥品招標(biāo)采購會上,成都地奧喊出了一個令業(yè)界嘩然的低價:2000單位每支19元,僅兩個月前這個規(guī)格的EPO還是90元。面對不可避免的惡性價格戰(zhàn),一些弱小廠家也有自己的打算,“遲早是要死,我死了也不讓你好活”。

機會 

    在以下幾個因素的綜合作用下,在世界范圍內(nèi),生物制藥技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)迫在眉睫:

1. 拉力:人們生活水平的提高要求更多更好的新藥;化學(xué)藥物在人類抗御疾病的歷史上作出了不可磨滅的貢獻(xiàn),隨著化學(xué)藥品引起的毒副作用不斷出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加,以及全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮的涌起,人們開始尋找新的出路,把目光轉(zhuǎn)向了天然藥物和生物技術(shù)藥物。

2. 推力:藥物科學(xué)的發(fā)展為新藥開發(fā)提供了理論基礎(chǔ)和技術(shù)條件;在資金方面,國外風(fēng)險基金正在逐漸進(jìn)入中國,包括大型生物技術(shù)公司和制藥公司在內(nèi)的跨國企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對我國生物技術(shù)公司進(jìn)行投資,以及我國自身的風(fēng)險基金、5000億元人民幣市場的私募基金等發(fā)展,加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板,對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。

3. 催化劑:市場經(jīng)濟(jì)競爭也促進(jìn)了新藥快速發(fā)展。尤其是醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的實施,醫(yī)藥企業(yè)的利潤空間大幅縮小。生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)都在呼喚沒有競爭品種的創(chuàng)新藥物。

4. 助燃劑:政府的大力扶持,政策引導(dǎo),風(fēng)險投資體系的引入和規(guī)范,以及創(chuàng)業(yè)板的即將開放,將對生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化起到強大的推動作用。
威脅

資本運作市場機制不完善     在種子期投資、風(fēng)險投資、孵化基地建設(shè)、創(chuàng)業(yè)板市場的建設(shè)上仍然不能滿足生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急切需要。
“WTO”的加入對我國生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生了很大的影響:

1. 新藥仿制受到限制。我國目前的生物制藥產(chǎn)品大多是仿制品,加入WTO,中國就要面對100多個成員國都要實行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的現(xiàn)實,今后中國只能仿制國外已過20年專利保護(hù)期的藥品。

2. 新藥開發(fā)受到?jīng)_擊。在國外,一項基因工程藥物的研制需耗資一億美元,甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入才40 億元人民幣。在新藥研究開發(fā)資金嚴(yán)重匱乏的情況下,國內(nèi)新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。加入WTO后,同樣是一種新藥研制,一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán),就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。 

3. 從進(jìn)口關(guān)稅的角度看,目前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%,入關(guān)后,10年內(nèi)將減到6.5%的水平。我國的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無法與國外大公司抗衡,國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競爭力。面對如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),我國的生物醫(yī)藥企業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來了”,而應(yīng)把握機遇,不斷創(chuàng)新,以獲得“與狼共舞 ”能力。

4. 從對人才的爭奪來看,外企的進(jìn)入,必然同我國爭奪人才。尤其是從2003年1月1日起,我國醫(yī)藥流通企業(yè)全部對外開放,允許外商獨資開辦藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù),外資企業(yè)的優(yōu)厚待遇將會吸引國內(nèi)許多優(yōu)秀的營銷人員和市場人員。

問題分析

    通過上述分析,生物醫(yī)藥企業(yè)在制定市場戰(zhàn)略計劃時應(yīng)注意下面五個主要問題:
1. 如何才能避免惡性價格競爭?
2. 如何才能找準(zhǔn)適合自己企業(yè)發(fā)展的、對企業(yè)來說有競爭優(yōu)勢的目標(biāo)市場?
3. 如何合理地引進(jìn)人才以及留住本企業(yè)的優(yōu)秀人才?
4. 中小型生物醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對外企的資金、管理以及規(guī)模上的優(yōu)勢?
5. 如何合理地籌集資金,以維持企業(yè)產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)?

戰(zhàn)略目標(biāo)   

幾十年來,尤其在醫(yī)藥行業(yè)我們習(xí)慣了低水平重復(fù)建設(shè)的老路,結(jié)果是企業(yè)規(guī)模少、成本高、產(chǎn)品競爭能力低、企業(yè)之間惡性價格競爭。甚至被譽為21世紀(jì)朝陽產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥也正在中國上演一場真實的生死決戰(zhàn)。EPO(重組人紅細(xì)胞生成素)、干擾素等藥品的惡性價格戰(zhàn),使人膽戰(zhàn)心驚。生物醫(yī)藥完全沒有高科技產(chǎn)品的高回報。生物技術(shù)產(chǎn)品的大投資、高風(fēng)險使更多的投資者飽嘗失敗的辛酸。那么,如何才能避免不幸,而在充滿危險與失敗的道路上取得成功呢?其關(guān)鍵是生物醫(yī)藥企業(yè)要時刻清楚下面四大核心問題:

產(chǎn)品的市場需求    從企業(yè)的價值鏈來看,生產(chǎn)企業(yè)的運作過程一般是把資金投資到技術(shù),從而形成產(chǎn)品后上市銷售,獲得收入與回報。在這個過程中,企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否有市場是價值鏈能否運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵,產(chǎn)品是否有市場以及市場的大小不是由國家?guī)最愋滤幾C書就能證明的,而最終要靠市場來決定。

產(chǎn)品的技術(shù)水平    客觀地說,在生物醫(yī)藥技術(shù)的研究上,我國的起步并不太晚,多項生物技術(shù)在實驗室階段與國際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國際水平,但生物醫(yī)藥工程的產(chǎn)業(yè)化水平卻很低下。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)利用我國的科研優(yōu)勢,走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路,多渠道籌集項目開發(fā)資金,增加科技風(fēng)險投資,加強技術(shù)改革與創(chuàng)新能力,重視開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。 

產(chǎn)品與國際國內(nèi)的政策關(guān)系    新出臺的藥品管理法實施辦法對新藥審批作出了一系列改革,新藥的概念由原來的“首次在我國生產(chǎn)的藥品”變成“首次在我國上市銷售的藥品”,這一改革為我國生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。

產(chǎn)品的壽命和國際國內(nèi)近期在類似產(chǎn)品中的研制狀況     鑒于我國生物醫(yī)藥大多是仿制產(chǎn)品這一現(xiàn)實,我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向,增強技術(shù)革新和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,逐步形成企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品,開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和具有國際競爭力的重大生物技術(shù)產(chǎn)品,同時走出一條生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的成功之路。

    因此,生物醫(yī)藥企業(yè)一定要認(rèn)清自身的優(yōu)勢和劣勢,行業(yè)的發(fā)展趨勢,從價格大戰(zhàn)的沼澤中走出來,以市場需求為導(dǎo)向,以創(chuàng)新求發(fā)展,走出一條適合自己企業(yè)的發(fā)展之路。

市場戰(zhàn)略

    生物醫(yī)藥企業(yè)必須從市場需求出發(fā),以市場為導(dǎo)向,尋求適合自己企業(yè)的發(fā)展空間。同時學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)的成功經(jīng)驗,走集中化和差異化相結(jié)合的發(fā)展戰(zhàn)略,將力量集中在幾個細(xì)分市場服務(wù)上。從了解這些細(xì)分市場的需要入手,在選中的細(xì)分市場上開發(fā)出能夠為消費者帶來價值的、樂意接受的、并且消費得起的創(chuàng)新產(chǎn)品,從而不斷提高自己的贏利能力,增強企業(yè)競爭力。

    中小型生物技術(shù)企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主力軍。由于其靈活的經(jīng)營機制、高效的運作體制、敏感的市場嗅覺、前位的技術(shù)水平,中小型生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)該、并且能夠成為生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的弄潮兒?墒且芽蒲谐晒杆俚剞D(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥商品,縮短新藥進(jìn)入市場的時間,及時收回投資,應(yīng)該在轉(zhuǎn)讓藥證和實施戰(zhàn)略聯(lián)盟上作出選擇。必要時還可以考慮業(yè)務(wù)外包。

    中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強大的大公司以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,以達(dá)到規(guī)模生產(chǎn)并成功營銷的目的。同時,在知識經(jīng)濟(jì)時代,中國制藥企業(yè)可以基于自身資源和能力互補性的要求,基于降低交易成本,增強戰(zhàn)略行為,縮短新產(chǎn)品開發(fā)周期,降低風(fēng)險等目的與生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)結(jié)成聯(lián)盟伙伴,以實現(xiàn)技術(shù)知識生產(chǎn)的內(nèi)部化,加速科研成果商業(yè)化的應(yīng)用,實現(xiàn)雙贏。
    中小型生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該利用國家政策扶持的東風(fēng),加強資本運作,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)提供充足的資金支持,以獲得企業(yè)持續(xù)的發(fā)展與壯大。